我公司申请办理第二类医疗器械经营备案,提交如下材料:

1. 第二类医疗器械经营㊣备案表;(一份)

2. 企业营业执照复印件;(一份)

3. 企业法定代表》人、负责人、质量负责︽人的身份、学历职称证明复印件;(各一份)

4. 企业组织机构←与部门设置说明;

5. 企业经营地址的地理位置图、平面图(注明¤实际使用面积);库房地址↑的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议◣(附房屋产权证明文件)复印件;(各一份)

6. 企业☆经营设施和设备目录;(一份)

7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(一份)

8. 经办人授权ω证明;(如公司法定代表人或者企业负责人前来办理,不需提供授权证明)

9.其他证明材料                                  

10.备案材料电子版本。

 

       公司名称(盖章):

法定代表人(负责人)签名:

                    日期: