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广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室始建于2008年，通过国家实验室资质认证，主要侧重于有源医疗器械检验。经过近十年的检验技术沉淀，该检验室已逐步发展成为深圳医疗器械行业的重要技术支撑机构。为了把实验室做大做强
2019-11-27 14:22
这是医疗器械注册人制度试点实施后，全国首张获批的第三类医疗器械注册人制度试点注册证，具有较强的示范意义，将为我省进一步推动医疗器械注册人制度试点工作提供可借鉴的经验。（行政许可处供稿）
2019-11-27 14:21
11月7日，2019年广东省重大医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练在佛╱山成功举办。中共中央党校（国家行政学院）专家，广东省药品监督管理局领导，省药品监管局机关相关处室及直属单位,全省各地市药品监◢督管理部门,广州、深圳、粤东、粤西、粤北药品稽查办公室分管药品安全应急管理的负责人及相关人员;媒体代表以及基层监管人员约210人参加演练及观摩。
2019-11-27 14:13
1月25日，广东省药品监督管理ξ局开创全国先河，依托省医疗器械管理学会成立了全国首个公益性的省级医疗器械临床试验专业委员会。这是广东省局深入贯彻“放管服”理念，加强行业自律的又一重大举措，旨在加强政府监管部门与临床试验单位之间的沟通交流，及时传递和解读最新行业信息及权威政策，更好地服务于广东省医疗器械产业发展。
2019-11-27 14:13
4月，省药监局启动对22家无菌和植入性医疗器械生产企业开展飞行々检查，标志着广东省药监局在此轮机构改革后正式开始启动医疗器械生产企业飞检工作。
2019-11-27 14:12
为深入推进广东省医疗器械注册人制度试点工作，强化服务指导，保证公平、公正、公开，我局制定了《广东省医疗器械注册人制度试点工作申请人试点申报程序》，自通知印发之日起施行，请各有关单位参照做好相关申报工作。
2019-11-27 14:08
截至今年11月底，广东省共有58家临床试验机构完成备案，数量在全国各省份中排行第一，比第二位的省份多出16家，珠海市人民医院以“械∞临机构备201800001”的备案号成为全国首家备案的医疗器械临床试验机构。
2019-11-27 14:07
医疗器械分类↑不仅是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础，更是医疗器械产业健康发展的重要保障。医疗器械分类界定是一项专业、繁琐、难度大、风险高的重要工作。
2019-11-27 14:06
根据《医疗器械生产监督管理办法》，现将2018年12月批准医疗器械生产许可证结果公♀告（目录见附件）。 特此公告。
2019-10-23 11:09
企业负【责人、生产负责人法规培训班”在广州举办。省局副局长严振、相关处室负责同志，省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、有关地市市场监督管理局及医疗器械生产企业、行业协会代表200余人参加了培训。
2019-06-04 14:03