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为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，进一步加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和▲企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求，根据国家药品监督管理局办公室《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》（药监办〔2018〕25号）精神，结合我◥区实际，现将进一步加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作通知如下：
2018-11-29 14:47
为严厉打击经营使用医疗器械违法违规行为，保障医疗器◥械经营使用环节质量安全，根据国家药品监督管理局的有关工作要求，结合我区实际，自治区食←品药品监督管理局研究制定了《2018年全区严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
2018-11-29 14:27
《宁夏回族自治区<医疗器械经营质量管理规范>现场检查验收标准》（宁食药监〔2015〕200号）（以下简称《验收标准》）自2015年实施以来，统一指导基层市县局开展医疗器械经营企业许可现场核查和日常监督检查工作，对提升医疗器械经营企业规范化管理水平，确保检查质量起到了积极的作用。
2018-11-27 12:00
按照国家总局办公厅《关于加强无菌和植入性等医疗器械监督检查的通知》（食药监办械监〔2017〕10号）要求，宁夏食品药品监管局周密部署，精心组织，在全区范围内开展了无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节专项监督检查
2018-11-27 11:40
根据国家食品药品监管总局的部署，2016年6月23日，自治区局印发了《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为专项整治的通知》（宁食药监〔2016〕105号）（以下简称《通知》），对医疗器械流通领▂域违法经营行为开展集中整治
2018-11-26 15:33
为贯彻落实国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域△违法经营行为的公告》（总局公告2016年第112号）精神，经研究定于2016年6月23日召开全区医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作动员部署会议
2018-11-26 15:30
为进一步加强机构改革后全区药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监管，掌〖握全区监管工作情况，提升药械监管基础◆工作，保障好广大群众用药用械安全，确保不发生重大质量安全事故◣，自治区食品药品监督管理局决定，近期对各地开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作进行专项督查
2018-11-26 15:13
国家总局按照医疗器械▲“五整治”专项行⊙动的要求，组织对天然胶乳橡胶避孕套、血液透析用浓缩物、一次性使用无菌导尿管（导尿包）、一次性使①用无菌注射器（针）和一次性使用输液器（带针）等5个医疗器械品种开展了专项监督抽验，针对抽验结果反映的突出问题，为有效防范安全风险隐患，净化规范市场秩序，切实保障公众用械安全有效♀，总局决定对上述5个品种的生产、流通和使用环节开展跟踪监督检查。根据总局通知精神，结合我区实际，现将有↘关事宜通知
2018-11-26 10:20
为贯彻落实全国医疗︾器械监督管理工作会议和全区食品药品监督管理工作会议精神，进一步加强医疗器械生产、经营和使用的监督管理，巩固医疗器械“五整治”专项¤行动成果，推进医疗○器械长效监管机制建设，保障公众用械安全，区局研究制定了《2015年宁夏◤回族自治区医疗器械监管工作计划》，现印发给你们，请认真贯彻执行
2018-11-14 10:07