我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,现公开征求意见,请于2019年10月20日前将修改意见或建议反馈至我局
2019-11-13 14:50
我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行】规定》审查,以♂下申请事项符合《医疗器械注№册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公●示,请社会各界予以监督。
2019-11-13 14:36
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。
2019-11-13 14:30
受理地点: 省政务服务中心综合窗口及省食药监局︻分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号))) 受理时间: 星期一、星期二、星期四:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;星期三、星期五上午09:00-12:00,星期三、星期五下午及法定节假日不对□ 外办理业务
2019-10-23 15:34
GB9706.1-2007医用电气设备△ 第1部分:安全通用要求; GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求;YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试●验
2019-10-23 15:33
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册¤管理办法∩》的有关规定,我局依照《陕西省药◥品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册ξ 信息公示,请社会各界予以监督
2019-10-23 15:06
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理@局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注◥册信息公示,请社会各界予以监督。
2019-10-23 15:05
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现ぷ将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
2019-10-23 15:04
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
2019-10-23 15:03
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
2019-06-04 11:06
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
2019-06-04 11:05
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
2019-06-04 11:03
近日,辽宁省物价局、辽宁省财政厅联合发布《关于核定药品注册◆及医疗器械产品注册收费标准的复函》(辽价函﹝2018﹞18号),明确了辽宁省药品和医疗器械产品的注册收费标准及相关事项。
2018-11-23 14:25