法规，保障三个环节无缝♂衔接，密切配合，有效沟通，提高我区医疗器械检测、审评及审批能力，确保产品安全有效，特建立检测、审评、审批三方定期沟通协♀调机制
2018-11-29 14:51
为不断完善医疗器械生产⊙经营许可（备案）工作，进一步加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求，根据国家药品『监督管理局办公室《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》（药监办〔2018〕25号）精神，结合我区实际，现将进一步加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作通○知如下：
2018-11-29 14:47
为严厉打击经营使用医疗器械违法违规行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全，根据国家药品监督管理局的有关工作要求，结合我区实际，自治区食品药品监督管理局研究制定了《2018年全区严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作∩实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
2018-11-29 14:27
为进一步加强医疗器械质量监督管理，实现医疗器械不良事件监测和现场检查有效★衔接，提升监测效能，切实杜绝和减少医疗器↙械重点监管▆品种质量问题发生卐
2018-11-29 14:11
《宁夏回族自治区<医疗器械经营质量管理规范>现场检查验收标准》（宁食药监〔2015〕200号）（以下简称《验收标准》）自2015年实施」以来№，统一指导基层市县局开展医疗器ㄨ械经营企业许可现场核查↑和日常监督检查工作，对提升医疗器械经营企业规范化管理水平，确保检查质∑量起到了积极的作用。
2018-11-27 12:00
按照国ξ家总局办公厅《关于加强无菌和植入性等医疗器△械监督检查的通知》（食药监办械〗监〔2017〕10号）要求，宁夏食品药品◣监管局周密部署，精心组织，在全区范围内开展了无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环∑ 节专项监督检查
2018-11-27 11:40
学习贯彻中共中央办①公厅、国务¤院办公厅《关于深化ω 审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）（以下简称《意见》）和国家食品药品监督管理总局电视电话会■议精神，稳步推进我区药品、医疗器械改革各项任务，自治区食々品药品监督管理局决定于近期召开宣传贯◎彻《意见》的会议
2018-11-27 11:37
根据《国家食品药品监←督管理总局办公厅关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监◥测工作的通知》(食药监办械监)〔2016〕173号文件精神，宁夏食品药品监督管理局承担有源高风险品》种“空气波压力治疗仪”的重点监测工◥作。为全Ψ面调查掌握生产、经营、使用各环节空气波压力治疗□仪工艺状况、不良事件及相关风险点等↑情况， 经研究，我局定于11月19日至21日（共计3天）组织相关人员赴广东调研
2018-11-27 11:34
根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展“十三五”期间医【疗器械不良事件重点监测工作的通知》(食药监办械监〔2016〕173号)文件精神，宁夏食品药品监督管理局承担有源高风险品种“空气波压力治疗仪”和“牙科涡轮手机”两个产品的重点监测¤工作。为全面调查掌握这两个产品在生产、经营、使用各环节的工艺状况、不良事件及相关风险点→等情况，经研究，我局拟于11月21日至11月24日（共计4天）组织相关人〓员赴上海调研
2018-11-27 11:30
按照国家总局办公厅《关于加强无菌和植入性等医疗器械监督检查的通知》（食药监办械监〔2017〕10号）要求，宁夏食品药品ω监管局周密部署，精心组织，在全区范围内开展了无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节专项监督检查，现将有关情况总结报告如下
2018-11-26 16:25
为学习贯彻中共中央办公厅、国务院¤办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励★药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）（以下简称《意见》）和国家食品药品监督管理总局电视电话会议△精神，稳步推进我区药品、医疗器械改革各项任务，自治区食品药品监督管理局决定于近期◥召开宣传贯彻《意见》的会议
2018-11-26 16:09
自治区食品药品监督管理局关于印发“十三五”期间医疗器械▂不良事件重点监测工作实施方案的通知
2018-11-26 16:05
自々治区食品药品监督管理局于2017年7月17日至7月28日，抽调执法人员组成三个检查组，对々全区医疗器械经营企业和使用单位开展了为期两周的飞行检查
2018-11-26 16:04
为加强宁夏医疗器械监督检查，强化对医疗器械安全风险的防控，落实“两随机，一公开”要求，规范医疗器械飞行检查工作，依法查△处违法违规行为，根据《医疗器械监督管理条例》以及国家总局《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监︼督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品医疗器械飞︼行检查办法》等法规规章，结合我区实际，制定本工作制度。
2018-11-26 15:49
2018-11-26 15:47
根据国家◆食品药品监管总局的部署，2016年6月23日，自治区局印发了』《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为专项整治的通◢知》（宁食药监〔2016〕105号）（以下简称《通知》），对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治
2018-11-26 15:33
为贯彻落实国家食品药品监╳管总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公♂告》（总局公告2016年第112号）精神，经研究定于2016年6月23日召开全区医疗器械流通领域ζ违法经营行为专项整治工作动员部署会议
2018-11-26 15:30