在总结近期应急审批工作基础上，制定了《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批程序》，现就有关事项公∞告如下：
2020-02-14 10:39
为贯彻落实党中央◣国务院、省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的决策部署，满足疫情防控用医疗机构★制剂应急使用需要，省药品监督管理局（以下简称“省局”）决定启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗机构制剂注册、备案和调剂使用特别审批程序，现就有关事项公≡告如下：
2020-02-14 10:38
《方案》有利于充分释放医疗器械注册人制度红利，推动长江三→角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展。
2019-11-18 10:58
消化道黏膜创面保护胶包括胶体液和固定液，在胃酸条件下形成胶体膜，胶体膜可以物理隔离胃酸和胃蛋白酶。适用于胃粘膜的手术创面和急性创面的保护。
2019-11-18 10:57
为落实省委省政府关于开↙展“三服务”活动的々有关要求，“贯彻立足新时代，扛起新使命”全省市场监督管理工作会议精神，提升检验工作效率和质量
2019-11-18 10:09
为响应省局党组“不忘初心、牢记使命”主题教育实施方案要求，提高企业医疗器械产品送检效率和申报资料质量
2019-11-18 10:07
2019年上半年，我省医疗器械新注册备案产品总数912个（无源类537个、有源类98个、体外诊断试剂277个），同比2018年增长29.18%。
2019-11-18 10:06
近日，省局经审查，批准了浙江蓝怡医药有限公司研制的“全自动过︼敏原IgE抗体分析仪”的注册。该产品是省内第二类医疗器械创新产品。
2019-11-18 10:04
省局于2019年7月31日在杭州举办了“医疗器械注册电子申报信息系统专题培训班”，来自149家医疗器械相关企业的255名学员参加培◆训。
2019-11-14 10:01
“一次性使用无菌三用喷枪枪头”和“牙科手机用一次性使用无菌口腔冲洗器”的注册申请。这两个产品均为省内第二类医疗器械创新产品。
2019-11-14 10:00
近日，省局通过了杭州德译医疗科技有限公司生产的“全自动尿液分析仪”和“尿液生化分析试剂盒（湿化学法）”的注册申请。
2019-11-14 10:00
省△局将继续贯彻“放、管、服”改革要求，鼓励支持企业创新研发，对通过创新医疗器械特别审批申请审查的产品，按照早期介入、专人负责、科学审批的〖原则，在标准不降低、程序¤不减少的前提下，予以优先办理
2019-11-13 15:35
6月17日至19日，全省医疗器械生产企业注册人员培训班在台州◣举行。来自全省医疗⊙器械生产企业的171名注册申报人员参加了此次培训。
2019-11-13 15:32
浙江省辖区内∴医疗机构制剂注册申请、调剂使用，以及进行相关的审评、审批、检验和监督管理，适用本细则。
2019-11-13 14:55
近日，经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织有关专家审查，我省医疗器械生产企业杭州启明医疗器械股份有限公司申报的“经导管人工肺动脉瓣膜系统”通过创新医疗器械特别审批申请审查，进入特别审查程序。
2019-06-10 11:26
现将涉及我省医疗器▆械生产企业的261个第三类医疗器械产品目录予以公布，提醒相关生产企业及时提出延续↑注册申请；并要求属地市局结合年度工作计划和安排，督促相关企业及时做好延续注册工作；不打算继续生产的品种及时办理注销手续。
2019-06-10 11:24
省医疗器械审评中心项目负责人介绍了各个产品注册技术审查指导原则制订ω 的总体工作安排，并就指导原则初稿以及企业调研情况进行重∑ 点说明；与会专家及企业代表针对指导原则中的具体技术内容进行了广泛、热烈的讨论，提出了诸多宝贵的意见和建议。
2019-06-10 11:21
将注册＠证在2019年10月1日至2020年4月1日到期的461个第二类医疗器械产品目录予以公布，提醒相关生产企业及时提出延续注册申请；并要求属地市局应结合年度工︾作计划和安排，督促相关企业及时做好延续注册工作；不打算继续生产的品种及时办理注销手续。
2019-06-10 11:15
2019年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个，其中有源类5个，无源类6个,体外诊断试剂8个（具体产品见附件）。
2019-06-10 11:14