为进一步做好国家医疗器械不良事件重点监测工作，我局组织编写了《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南（试行）》，现予发布，自发布之』日起施行。
2020-02-18 16:56
为完善本市临床研究体系，支持生物医药产业高质量发展，市卫生健康委会同相关部门共同制定了《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。
2020-01-13 15:42
继去年国家医疗器械审评中心医疗器械创新上海服务站落户上海后，市药品监管局积极发挥服务平台“一站多点”辐射效应，与松江区人民政府签订“医疗器械创新松江服务站”合作协议。
2019-06-11 11:03
为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，推进本市医疗器械临床试验机构备案工作，2019年4月，市药品监管局发布《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》
2019-06-11 10:58
一、自2019年5月10日起医疗器械生产企业管理者代表登记报备事项采取全流程网上办理的方式，申请人只需在网上递交申请
2019-06-11 10:44
2019-06-11 10:30
2019-06-11 10:30
2019年3月19日至3月21日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第15次管理委员会会议在俄罗斯莫斯科召开。
2019-06-11 10:29
根据《中共中央办公厅国务◇院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改↓<医疗器械监督管理条例>的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案〖管理。原国家食药总局落实“放管服”改革要求，2017年联合原卫生计生委发布了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统，并于2018年1月1日起同时实施启用。
2019-06-11 10:28
新年伊始，本市医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的产品——“定制式增材制造膝关节矫形器”获批医疗器械注册证。
2019-06-11 10:27
2018年12月28日协和发酵麒ㄨ麟（中国）制药有限公司向我局主动提出注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒（化学修饰酶法〉”等八项产品《医疗器械注册证》申请。
2019-06-11 10:27
上海市药品监督管理局关于发布2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2019年4月29日）
2019-04-29 16:47
2018年第四季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成〗检验170件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。
2019-01-02 10:47
原上海市食品药品监督管理局于2018年对々本市经营重点监管产品、经营销售额高的14家医疗＠ 器械经营企业集中开展了飞行检查，其中10家企业检查结论为“整改合格”，3家企业检查结论为“立案查处”,1家企业检查结论为“立案核查”。
2018-12-28 11:54
结合《2018年医疗器械监管工作计划》的要求，我局组织对部分医疗器械生产企业开展了飞行检查，现将检查结果通告如下
2018-12-10 14:12
根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经本机关审查，同意以下2家企业主动注销《医疗器械生产（企业）许可证》申请
2018-12-10 14:09
进一步加强上海市医疗器械临床试验监督管理，上海市食品药品监督管理局抽取1个注册申请项目四通道无屏蔽心磁图仪（受理号：18-069）和超声治疗仪UltheraSystem（临床备案号：沪械临备20170003）等5个临床试验项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查▲。
2018-12-10 13:55
2018年7月30日德赛诊断系统（上海）有限公司向我局主动提出注销“白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）”等四项产品《医疗器械注册证》申请。
2018-12-10 13:48
经区市场监管部门核实，仍有凯滢（上海）医疗器械有限公司等72家医疗器械经营企业无法取得联系，依据《行政许可法》《医疗器械经营监督管理办法》，现注销并公告其持有的《医疗器械经营企业许可证》。
2018-12-10 13:31
2018年6月12日上海全安医疗器械有限公司◥向我局主动提出注销“一次性使用无菌导尿管”等三项产品《医疗器械注册证》申请。
2018-12-10 11:45