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《上海市第二类医疗器械优先审批程序》已经2019年12月11日第12次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真ぷ按照执行∩◥▓。
2020-02-18 16:54
《上海市第二类╳创新医疗器械特别审查程序》已经2019年12月25日第13次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真按照执行。
2020-02-18 16:53
上海市药品监督管理↓局设立专项工作组，启动应急》审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估Ψ 和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。
2020-02-18 16:53
2019年一季度，上海市药品『监督管理局共批准第二ぷ类医疗器械产品115项。其中首次「注册产品43项（具体产品见附件）,延续注册☉产品72项。此外，还批准产品许可事项变更9项。
2019-06-11 10:29
2018年四季度，上海市药品监督管理局（原上海市食品药品监督管理局）共批准第二类医疗器械产品52项。其中首△次注册产品41项（具体产品见附件）,延续︻注册产品11项。此外，还批准产品许可事项变更60项。
2019-06-11 10:25
上海市药●品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以︽公示。
2018-12-28 11:55
2018年三季度，上海市∩食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品77项。其中首次◥注册产品55项（具体产品见附件）,延续注册产品22项。此外，还批准产品许可事项变更27项。
2018-12-10 14:03
2018年二季度，上海市食品药品监督管理局№共批准第二类医疗器械产品114项
2018-12-10 11:51
经研究，决定将该试点◣扩大至全市，即将《中国（上海）自由贸易试验区内医疗⊙器械注册人制度试▲点工作实施方案》中注册申请人的区域范围扩大至全市
2018-12-10 11:27
我局整理◢了2016年下半年本市审批的第二类医疗器械首次注册信息（包括注册人信息、注□ 册证信息、产品技术要求相关●信息），共计168项
2018-12-07 14:12
结合本市生物医药产业发展和医疗器械监管实际，我局整合医疗器械审评审批资源，对卐本市第二类医疗器械首次注册等审评审批流程进行了优化，经2016年第24次局务会讨论，具体如下
2018-12-06 17:23
上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“《试点工作实施方案》”），自2017年12月7日』起发布施行。现就实施过程中，企业咨询较为集中的问题解读如下：
2018-11-29 14:54
上海市食品药品监督管理局结合本市实际，制定《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“《试点工作实施方案》”），自发布之日①起施行。现就有关问题解读如下：
2018-11-29 14:45
根据《医疗器械监督管理条例》（国务╲院令第680号）、国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》、《医疗器械优先审批程序》等有关规定制定本办事指南，适用于本市企业申请第二类医疗器械优先审批。
2017-07-27 15:46
提交有效期内的企¤业营业执照复印件，校验原件、企业名称、地址与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件⌒ 一致”的章或手写并签字确认。
2015-07-02 16:44