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分类是医疗器械监管的基础，在生产和流通中具有重要意义。近年来，省局认证审评中心以←医疗器械审评审批制度改革为契机，持续改进分类界定工作模式，成效显著，2018年共完成404个产品的预分类界定，较上一年增长74%，为企业研发、生产提供了积极有效的指导。
2019-06-10 10:37
近日，省药监局印发《关于做好2019年度医疗器械经营、使用监管工作的通知》（以下简称《通知》）。
2019-06-10 10:32
下一步，该局将根据药械监管“两化融合”计划，针对重点药品、医疗器械经营使用单位，邀请专家现场指导检查，进一步提高基层监管人员的实战能力。
2019-06-05 14:21
近日，省局医疗器械监管处采取异地交叉检查方式，对省内72家医ㄨ疗器械经营企业实施《医疗器≡械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的情况开展监督检查。
2018-11-13 13:29
近日，省食品药品监管局组织对4家医疗器械经营企业进行了飞行检查，现将检查结果通告
2018-11-13 11:04
本程序所称的飞行检查指各级食品药品监督管理部门依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品＠ 监督管理总局令第14号）针对江苏境内医疗器械生产、经营企业生产、经营环节开展的不预先告知的监督检查。
2018-11-09 16:33
一、 证书编制要求 （一）许可证编号：应严格按《医疗器械经营监督管理办☆法》附则规定编号。许可事∞项委托的，市级药监局应统筹编号，防止重号。
2014-10-08 14:00
各市局应分别建立医疗器械生产备案和经营备案专用邮箱，接受企业上传的符合要求的医疗器械生产/经营备案表和与备案表内容一致♀的拟备案凭证电子稿，以方便备案部门核对后尽快出具备案凭证。
2014-06-17 11:12
2014-03-26 11:43
第一条企业负责人应熟悉医疗『器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行∮为记录。
2014-03-26 11:42
2012-11-22 10:21
2012-11-19 10:15