自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，省器〖械包材所坚决贯彻各级决策部署，在省局的统一领导下，思想高度重视，多次召开应急会议
2020-02-14 10:16
为做∩好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，福州药品稽查办公室在福建省药品监督管理局党组的坚强领导下，认真贯彻落实党中央、国务院、省委省政府和省局党组关于做好当∞前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控各项工
2020-02-14 10:13
疫情就是命令，防控就是责任。根据党中央、国务院的决策部署和省委省政府对◆新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作要求，在省局坚强领导下，我所高度重视，多次召开应急会议，及时传达上级精神，立即进行部↑署安排，迅速采取系列举措，全力做好服务保障，切实发挥技术支撑作用。
2020-02-14 10:11
为做好干细胞临床研究机构与项目的备案工作，规范我省干细胞临床研究工作，依据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，省卫生健康委员会、省药品监督管理局联合制定了《福建省干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）》。
2020-01-13 15:41
为推动我省医疗器械研发与创新，制订切实可行的《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施◤方案》，为全国医疗器械实施注册人制度提供福建经验，9月9日，省局由张文春副局长主持召开①试点工作实施方案（征求意见稿）的征求意见会。
2019-10-17 10:16
2019年8月1日，国家药品监督♀管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，福建省列入医疗器械注册人制度试点范围。
2019-10-17 10:16
近日，省局组织省内已备案的医疗器械网络交易服务第三方平台召开会议，传达【国家药监局“清网”行动有关工作精神，组织第√三方平台围绕设施人员配备、制度建设等情况开展自查，并督促第三方平台严格履行对入驻企业和销售产品的监督管理责任，认真排查和下架问题产品，落实好主体责任。省局还就《医疗器械网络销售监督管理办法》有关内容进行了宣贯培训。
2019-06-05 14:15
为确保“十三五”期间全自动生化分析仪重点监测工作顺利完成，省中心于4月27日赴厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心开展重点监测调研工作，调研工作以召开座谈会的形式进行。
2019-06-05 14:12
为进一步发挥省药品相关行业组织在我省药品安全监管工作中的作用及其在联系政府与广大药师、药企、科研机构的桥梁纽带作用，近日，省药监局俞开海局长带领省局药品流通监管处、医疗器械监管处和机关党委相关人员☆赴省药师协会、医疗器械学会、药学会考察调研。调研▼组分别参观了3家行业组织的办公场所，听取3家行业组织负责同志关于协会、学会发展情况、中长期规划和近期工作开展情况的介绍，并分别与3家ㄨ行业组织驻会人员进行了座谈。
2019-06-05 14:09
本报福建讯 近日，福建省市场监管】局印发《关于进一步加强药品医疗器械化妆品监管工作的意见》（以下简称《意见》），全面加强药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）监管工作，确保各项工作平稳有序开展。
2019-06-05 14:09
为深化推进“放管服”改革，提高我省药品、医疗器械、化妆品审评审批效率和服务水平,促进医药产业优化升级和高质量发展，经研究，我局制定了进一步优化服务助推产业高质量发展若干措施，自发布之日施行。
2019-06-05 14:07
为深√入推进“放管服”改革，近日，省局发布《关于进一步优化服务助推医药产业高质量发展若干措施的通告》，出台九项措施促进我省医药产业优化升级和高质量发展。
2019-06-05 14:06
2018年12月19日，省局组织各设区市级局负责第一类医疗器械产品备案的人员，以及省食品药品认证审评中心专业人员，对2018年以来各地第一类医疗器械产品备案工作情况统一进行了集中评查。现将有关情况通报如下▽
2019-01-02 10:52
厦门新声科技有限公司报告，由于由于个别产品存在“额定电流〗消耗”超出企业标准等原因，厦门新声科技有限公司对其生产的盒式助听器主动召回。
2018-12-20 15:45
福州先亚生物科技有限公司报告，由于被监督抽验不ξ合格的原因，福州先亚生物科技有△限公司对其生产的盐酸丁卡因内镜润滑剂主动召回。
2018-12-20 15:43
在医疗器械日常监督检查中，发现福州市登特尔义齿有限公司在《医疗器▃械生产许可证》上登载的注册、生产地址未进行生产，原生产场所已改变用】途，且无法与该企业取得联系。
2018-12-20 15:41