2016年07月29日 发布

  为加强对【药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告工作的指导、规范,提高统计学专业审评的效率和质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》,现予发布,自本★通告发布之日起执行。

  特此通告。

  附件:药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则


食品药品监管总局
2016年7月27日

2016年第113号通告附件.docx