2017-08-30 12:36
2017-08-28 17:32
为高效监管互联网医疗︼器械经营行为，进一步规范互联网医疗器械经营秩序，黄岩区局创新监管思路，强化大数据技术应用，动态更◤新数据池，一旦发现违法违规行为依法依规予以查处，实现对互联网医疗器械经营行为精准监管。
2017-08-25 17:12
为保证医疗器械产品安全，省药品认证检查中心严格把控医疗器械生产质量管理体系检查，推动企业规范化生产，保障公众用械安全。
2017-08-23 11:35
8月16日下午，国家总局医疗器械注册管理司王者雄司长一行5人调研浙江大学医学院附属第二医院，省局苏志良总工程师等陪同。
2017-08-22 11:28
8月16日-17日，国家总局医疗器械监管司司长孔繁圃来杭州桐庐调研医疗器械产业发展情况。省局局长朱志泉陪同调〓研
2017-08-18 11:34
浙江省医疗器械审评中心于近日召开气腹机、总胆固醇测定试剂盒两个产品注册技术审查指导原则制订工作启动会。中国食品药品检定研究院、北京上海等七家医疗器械审评机构、省局医疗器械监管处、省医疗器械检验院、部分企业代表参加本次会议。
2017-08-16 17:45
根据国家食品药品监管总局《2017年互联网医疗器械经营监督检查工作方案》有关部署，湖州市市场监管局积极响应、出台方案、分解任务，着力“三查”手段，有效推进互联网医疗器械经营专项整治。
2017-08-16 17:45
2017年上半年，我省医疗器械注册产品结构持续优化。由市级局新备案的第一类医疗器械产品332个（其中有源类18个、无源类265个、体外诊断试剂49个），同比2016年减少了28%。
2017-08-08 11:50
近年来，许多企业专门针对老人，采用“免费体验，自愿购买”的形式推销医疗器械，这种体验式医疗器械经营活动大多存在夸大疗效、误导消费、存在公共卫生安全隐患等问题。遂昌县局以问题为导向，从清底数、严监管、广宣传三步走对体验式医疗器械经营行为进行了全面规范，维护消费者合法权益。
2017-08-04 12:39
7月25日上午，省局在金华召开全省医疗器械监管半年度工作座谈会，省局医疗器械监管处及有关直属单位、各市局医疗器械监管处负『责人参加了会议，苏志良总工程师出席会议并讲话。
2017-07-27 11:14
近日，浙江今复康生物科技有限公司研制的“端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）”，经国家食品药品监督管理总局批准上市，这是我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂，填补了国内空白。
2017-07-18 10:13
近日，我省列入国家“十三五”规划医疗器械不良事件重点监测品种的“可吸收缝合线”、“眼科激光治疗机”2个重点品种项目启动会在杭州召开，各地市监测中心、哨点医疗机构和相关企业的40余名专家参加会议。
2017-07-13 17:12
近日，省局信息中心在杭州组织专家对“定制式义齿(烤瓷牙)溯源监管系统”、“浙产医疗器械产品标准数据库”等项目进行验收评审。会上，验收专家听取了建设单位关于项目建设内容的汇报，查阅了验收材料，并进行了专家质询。经讨论，专家组认为以上两个项目符合验☆收要求，一致同意通过验收。
2017-07-11 17:17
近日，浙江省局审查批准了杭州永川科技有限公司生产的创新产品“脑部电阻抗断层成像仪”的注册，该产品是首个获批的浙江省第二类创新医疗器械。
2017-06-27 16:59