为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一〇步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则

食品药品监管总局
2016年11月2日