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依据《医疗器〇械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关@ 项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心(简称ADR中心)是经上海市编制委员会批准▅成立的事业法人单位,是』上海市食品药品监督管理局直属单位。主要承担本市药品、化妆品、医疗器械不良反应的监测、安全风险评估及食品安全风险监测等职责。
药品(化妆品)不良反应、医疗器※械不良事件热线电话:52185639
食品安全风险监ξ测热线电话:52185707
联系地址:上海市静安区愚园路532弄50号
邮编:200040
来源:上海市食品药品监督管理局