2月16日、18日,李宇红副局长专题听取2016年医疗器监管工作安排,对2016年医疗器械监管工作要点提出具体指导意见。医疗器械处、稽查局、审评认证中心、检验中心负责同志及相关人员参加研讨。

  经研讨确定,2016年我省医疗器械监管工作主要围绕八项工作展开。一是全力推进医疗器械审评审批制度改革,二是探索建立医疗器械质量风险防控体系,三是持续开展医疗器械专项整治行动,四是全面□实施医疗器械质量管理规范,五是努力提升医疗器械监管能力,六是切实抓好医疗器械法律法规的贯彻实施,七是切实做好医疗器械备案许可工作,八是转变工作作风,抓好廉洁勤政∮。

  李宇红强调,针对2016年工作部署,要着重在几个方面下功夫。一是要科学规划,完善管理方式方法;二要探索建立风险交流机制,形成风险传递;三要认真研究审评审批制度改革,注重制度建设;四要加快信息化进程,尽快实现无纸化审批;五是要加强机构间资源共享,建立沟通机制。