受理号企业名称产品名称核查结论
00A22000020180690深圳泰和『智能医疗科技有限公司多参数监护仪整改≡后通过
00A22000020180711深圳泰和智能医疗科技有限公司中央监护系统整改后∮通过△
00A22000020180626深圳熙康医疗科技有限公司中央监护系统软件整改后▅通过
00A22000020180625深圳熙康医疗科技有限公司超声多普勒胎心仪整改后通□过
00A22000020180681深圳驼人生物医疗电子股份有限公司彩色超声诊断系统减免现场
00A22000020180633深圳迈瑞生物医疗电子股份有ξ　限公司全自动生化分析仪整改后「通过
00A22000020180634深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动生化分析仪整改↑后通过
00A22000020180635深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动生化分析仪整改⌒后通过
00A22000020180641深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动生化分析仪整改后通○过
00A22000020180731广州阳普医疗科技股份有限公司血栓弹力图质控品水平I减免现场
00A22000020180473深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品整改后通↘过
00A22000020180461深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司小而密低密度脂♀蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法）整ω　改后通过
00A22000020180462深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司脂蛋白（a）[Lp(a)]质控品整改∏后通过
00A22000020180465深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C) 质控品整改后通▓过
00A22000020180466深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司脂蛋白（a）[Lp(a)]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）整改◥后通过
00A22000020180467深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司5′-核苷酸酶（5′-NT）质控品整改∴后通过
00A22000020180468深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司果糖胺（FUN）质控品整改Ψ后通过
00A22000020180471深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司二氧化碳（CO2）、总胆汁酸（TBA）复合质控品整改ζ　后通过
00A22000020180454深圳市国赛生物技术有限※公司尿微量白蛋白（mALB）校准品整改后通※过
00A22000020180457深圳市国赛生物技术有限公司尿微量白蛋白（mALB）质控品整改后『通过
00A22000020180459深圳市国赛生物技术有限公司双量程C反应蛋白(DR-CRP)测定试剂盒(散射比浊法)整改后通过¤
00A22000020180460深圳市国赛生物技术有限公司糖化血红蛋白分析用洗脱液A（高效液相色谱法）整改后通过
00A22000020180463深圳市国赛生物技术有限公司糖化血红蛋白分析用洗脱液B（高效液相色谱法）整改后通过
00A22000020180464深圳市国赛生物技术有限公司糖化血红蛋白分析用洗脱液C（高效液相色谱法）整改后通过
00A22000020180697深圳贝申医疗技术有限公司新生儿黄疸检测手机』软件整改后通过
00A22000020180693深圳市帝迈生物技术有限公司三分类血液细胞分析仪整改后通过
00A22000020180667东莞市爱嘉义齿有限公司定制式附着义齿整改后通过
00A22000020180668东莞市爱嘉义齿有限公司定制式矫治装置整改后通过
00A22000020180702台山市台城华开义齿制作中心定制式活动义齿整改后通过
00A22000020180620深圳凯和盛医疗电子有限公司肠内营养▓泵整改后通过
00A22000020180611广州科方生物技术股份有限公司葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)测定试剂盒(比值法)整改后通过
00A22000020180609广州科方生物技术股份有限公司葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（速率法）整改后通过
00A22000020180673深圳市德达康健股份有限公司医用超声雾化器整改后通过
00A22000020180679广州瑞派医疗器械有限责任公司电子影像处理机整改后通过
00A22000020180602深圳中科精诚医学科技有限公司氟化钠防龋齿涂膜剂整改后通过
00A22000020180632深圳海路生物技术有限公司自动粪便分析仪整改后通过
00A22000020180636深圳海路生物技术有限公司干式荧光免疫分析仪整改后通过
00A22000020180637深圳海路生物技术有限公司半自动尿液分析仪整改后通过
00A22000020180638深圳海路生物技术有限公司全自动生化分析仪整改后通过
00A2200002018515深圳市锦瑞生物科∑　技有限公司1;5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（酶法）整改后通过
00A22000020180692深圳市帝迈生物技术有限公司三分类血液细胞分析仪整改后通过
00A22000020180532中山博睿医←疗器械有限公司输尿管支架整改后通过
00A22000020180534中山博睿医疗器械有限公司一次使用内窥镜取石篮整改后通过
00A22000020180535中山博睿医疗器械有限公司一次性使用无菌气管插管整改后通过
00A22000020180536中山博睿医疗器械有限公司微创扩张引流套件整改后通过
00A22000020180518深圳市锦◥瑞生物科技有限公司三型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫〓分析法㊣　）整改后通过
00A22000020180513深圳市锦瑞生物科★技有限公司层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫♀分析法）整改后通过
00A22000020180512深圳市①锦瑞生物科技有限公司Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180510深圳市锦瑞生物科技①有限公司β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180509深圳市锦瑞生物科技有限公司雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180508深圳市锦瑞生物科技有限公司促黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180507深圳市锦瑞生物科技有限公司促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180506深圳市锦瑞生物科技有限公司促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180505深圳市锦瑞生物科技有限公司睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180503深圳市锦瑞生物科技有限公司甲状旁腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180502深圳市锦瑞生物科技有限公司铁蛋白※测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180501深圳市锦瑞生物科技有限公司维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180500深圳市锦瑞生物科技有限公司总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180499深圳市锦瑞生物科技有限公司C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180498深圳市锦瑞生物科技有限公司垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180497深圳市锦瑞生物科技有限公司降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180496深圳市锦瑞生物科技有限公司降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180495深圳市锦瑞生物科技有限公司叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180494深圳市锦瑞生物科技有限公司胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180493深圳市锦瑞生物科技有限公司游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180491深圳市锦瑞生物科技有限公司游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180490深圳市锦瑞生物科技有限公司孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180489深圳市锦瑞生物科技有限公司总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180488深圳市锦瑞生物科技有限公司总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180487深圳市锦瑞生物科技有限公司髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）整改后通过
00A22000020180486深圳市锦瑞生物科技有限公司脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）整改后通过
00A22000020180485深圳市锦瑞生物科技有限公司糖化血红蛋白（HbAlc）测定试剂盒（荧光免疫层析法）整改后通过
00A22000020180484深圳市锦瑞生物科技有限公司β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（荧光免疫层析法）整改后通过
00A22000020180483深圳市锦瑞生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A（SAA）/全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）整改后通过
00A22000020180482深圳市锦瑞生物科技有限公司孕酮/β-人绒毛膜促性腺激素(PROG/β-HCG)联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）整改后通过
00A22000020180479深圳市锦瑞生物科技有限公司全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）整改后通过
00A22000020180477深圳市锦瑞生物科技有限公司D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）整改后通过
00A22000020180514深圳市国赛生物技术有限公司铜蓝蛋白（CER）质控品整改后通过
00A22000020180504深圳市国赛生物技术有限公司铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（散射比浊法）整改后通过
00A22000020180511深圳市国赛生物技术有限公司铜蓝蛋白（CER）校准品整改后通过
00A22000020180614深圳市康时医疗器械有限公司医用超声雾化器整改后通过
00A22000020180618深圳市康时医疗器械有限公司医用压缩式雾↑化器整改后通过
00A22000020180710深圳市吉斯迪科技有限公司医用皮肤镜影像处理软件整改后通过
00A22000020180688广州百家灸生物科技有限公司灸疗装置整改后通过
00A22000020180617深圳市医诺智能科技发展有限公司肿瘤信息管理系统（OIS)整改后通过
00A22000020180642广东众维康医〖疗科技有限公司简易喷雾器整改后通过
00A22000020180643广东众维康医疗科技有限公司一次ζ性使用雾化器整改后通过
00A22000020180452深圳市国赛生物技术有限公司D-二聚体质控品整改后通过
00A22000020180700深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司全自动过敏原分析仪整改后通过
00A22000020180646广州芯康医∑　疗科技有限公司医用冷藏箱整改后通过
00A22000020180445广州芯康医疗科技有限公司医用冷藏箱整改后通过
00A22000020180705深圳艾榕俐电子科技有限公司艾灸装置整改后通过
00A22000020180761深圳泰瑞科玛医疗科技有限公司超声电刺激治疗仪整改后通过
00A22000020180676佛山市南海区靓雅齿科器材☆有限公司根管长度测量仪整改后通过
00A22000020180675佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司根管预备机整改后通过
00A22000020180767广州恒泰生物科技有』限公司全自动化学发光免疫分析仪整改后通过
00A22000020180792深圳天深医疗器械有︾限公司全自动化学发光测定仪整改后通过
00A22000020180798深圳天深医疗器械有限公司总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180796深圳天深医疗器械有限公司维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180795深圳天深医疗器械有限公司降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180794深圳天深医疗器械有限公司叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180793深圳天深医疗器械有限公司抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180804深圳德技医¤疗器械有限公司中频电疗仪整改后通过
00A22000020180806深圳德技医疗器械有限公司冲击波治疗仪整改后通过
00A22000020180547深圳市新产业生物医学工程股份有限公司抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180628深圳市新产业生物医学工程股份有限公司肿瘤标记质控物整改后通过
00A22000020180544深圳市新产业生物医学工程股份有限公司抗胰岛细▆胞抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180707广州普希医疗科技有限公司中频治疗仪整改后通过
00A22000020180713深圳市博【卡生物技术有限公司过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法）整改后通过
00A22000020180630广州红象医疗科技有限公司肺功能测试仪整改后通过
00A22000020180726广ㄨ东康业医疗科技股份有限公司中频治疗仪整改后通过
00A22000020180735深圳华迈兴微医疗科技有限公司化学发光免疫分析仪整改后通过
00A22000020180724东莞市森普实业有限公司人体成分分析系统整改后通过
00A22000020180671深圳麦普奇医疗科技有限公司导丝整改后通过
00A22000020180750深圳市美德医疗电子技术有限公司功能磁共振临床应用系统整改后通过
00A22000020180747深圳市美德医疗电子技术有限公司脑功能术中信息刺激系统整改后通过
00A22000020180766珠海贝索生物技术有限公司B群链球菌液体显色培养基整改后通过
00A22000020180624深圳市新鸿镁医疗器械有限公司空气压力治【疗系统整改后通过
00A22000020180680深圳市艾克瑞电气有限公司车载数字X射线机整改后通过
00A22000020180709深圳中科芯海智能科技有限公司微流控白细胞分析仪整改后通过
00A22000020180788深圳韦拓生物科技有限公司玻化冻存管整改后通过
00A22000020180729深圳市瑞思凯科技有限公司麻醉深度多参数监护仪整改后通过
00A22000020180712深圳市泰嘉电子有限公司一次性脑电传感器整改后通过
00A22000020180791深圳融昕医疗科技有限公司自动调节正压通气治疗机整改后通过
00A22000020180847深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司病人监护仪整改后通过
00A22000020180848深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司病人监护仪整改后通过
00A22000020180812广东泰卐宝医疗科技股份有限公司便携式气压治疗仪整改后通过
00A22000020180814深圳市新产业生物医学工程股份有限公司B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）整改后通过
00A22000020180639深圳海路生物技术有限公司全自动生化分析仪整改后通过
00A22000020180764广州畅呼医疗器械有限公司便携式超声雾化器整改后通过
00A22000020180727深圳市汉强医用材料有限公◥司PALACOSHG、PALACOSMG、PALACOSLG整改后通过
00A22000020180728深圳市汉强医用材料有限公司PALACOSHG、PALACOSMG、PALACOSLG整改后通过
00A22000020180729深圳市汉强医用材料有限公司PALACOSHG、PALACOSMG、PALACOSLG整改后通过