天津市《医疗器★械生产许可证》审批公告
(2019年第2期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序,天津市艾维金属制品有限公司等9家企业符合法定条件,发给《医疗器々械生产许可证》或准予延续、变更(见附件1、2、3)。
特此公告。
附件:1.2019年1月《医疗器械生产许可证》新办发证情况
2.2019年1月《医疗器械生产许可证》延续情况
3.2019年1月《医疗器械生产许可证》变更情况
2019年2月3日
附件1
序号 | 企业名称 | 新生产许可证编号 | 法定☆代表人 | 企业∮负责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
1 | 天津市艾维金属制品有限公司 | 津食药监械生ω产许20190531号 | 袁进方 | 袁进方 | 天津市武清区南蔡村镇金广卐路3号 | 天津市武清区南蔡村镇金广路3号 | Ⅱ类:15-03 医用病床*** | 2019-1-8 | 2024-1-7 | 天津市药品→监督管理局 |
2 | 百康芯(天津)生物科技有限公司 | 津食药∩监械生产许20180519号 | 张国豪 | 褚娜娜 | 天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层 | 天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层 | Ⅲ类:22-05 分子生物学分析设备*** | 2019-1-15 | 2024-1-14 | 天津市药品监督管理局 |
3 | 天津市慈济康复器材厂 | 津〓食药监械生产许20190533号 | 张克霞 | 王金鎧 | 天津市东丽区东新立街翟庄村东 | 天津市东丽区军粮城工业园宝仓路 | Ⅱ类:09-04力疗设备/器具*** | 2019-1-23 | 2024-1-22 | 天津市药品监督管理局 |
附件2
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 法定※代表人 | 企业负Ψ责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
1 | 中美天津史克制药有限公司 | 津食药监械生产许20140420号 | 姚培春 | 杨涛 | 天津市东丽区程林庄工业区 | 天津市东丽区程林庄道澄江路口 | II类:6866-9一般医疗用品*** | 2019-1-8 | 2024-1-7 | 天津市药品监督管理局 |
2 | 天津弘健医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20140417号 | 李丽 | 徐长春 | 天津市武清区︽王庆坨镇二街村 | 天津¤市武清区王庆坨镇二街村 | II类:6856病房护理设备及器具*** | 2019-1-10 | 2024-1-9 | 天津市药品监督管理局 |
附件3
2019年1月《医疗器械生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 生产许¤可证号 | 生产地址 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 审批时间 |
1 | 乐普智芯(天津)医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20140406号 | 天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室 | 法定代表人 | 刘佳 | 吕永辉 | 2019-01-10 |
2 | 天津市塑料研究所有限公司 | 津食药监械生产许20100099号 | 天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号 | 消减生产范围卐、增加生产品种 | III类 、II类:6845-2 氧合器;6845-3 人工心肺设备辅助装置;6877-1 血管内导管 ;6866-4 导管、引流管;6821 医用电子仪器设备;6856 一次性使用吸」氧管; 6866-5 通气用气管插管↑;6866-6 肠道插管; 6866 医用高分子材∑ 料及制品;6826 理疗康复仪器、压力雾化装置;Ⅲ类6815注射穿刺⌒器械 *** | III类 、II类:6845-2 氧合器;6845-3 人工心肺设备辅助装置;6877-1 血管内导管 ;6866-4 导管、引流管;6821 医用电子仪器设备;6856 一次性使用吸氧管; 6866-5 通气用气管插管;6866-6 肠道插管; 6866 医用高分子材料及制品;6826 理疗康复仪器;Ⅲ类:6815注射穿刺器械 *** |
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