4月29日,由广东省药品№监督管理局主办、广东省◥医疗器械管理学会承办的“2019年第一期广东省医疗器械生产企业法定代表人、企业负『责人、生产负责人法规培训班”在》广州举办。省局副局长严振、相关处室负责同志,省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、有关地市市场监督管理局及医疗器械生产企业、行业协会代表200余人参加了培训。

  本次培训班内容包括解读◤医疗器械法规、医疗器械产品↑注册审评要点及主要问题,介绍广东省2018年度医疗器械生产飞行检查情况、广东省医疗器械注册人制度试点进展情况等。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司李♂西廷总裁作为企业代表,向全省医疗器械生产企业发出《广东省医疗器械生产企业守法诚信倡议书》。

  据悉,为落实国家药监局关于医疗器械☆监管工作有关要求,省局于4月』起分阶段、分批次开展对省内医疗器械生产♀企业法定代表人、企◣业负责人、生产负责人的培训工作,重点落实医疗器械生产企业的主体责任,鼓励企业树立◤“质量第一,信誉至上,法律为本”的理念并学法、懂法、用法,努力打造“政府监管、行业引领、企业自律、社会监督”的医疗器械监管格局,从而有效保障医疗器械产品安全有效。(医疗器械监督管理处供稿)