项目名称：《医疗器械生产许可证》（第二、三类）补发
法定实施机关：湖北省食品药品监督管理局
编号：
法律法规依据：
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
2.《医疗▓器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
审批范围和条件：
1、湖北省行政区域内已经取得《医疗器械生产许可证》的生产╱企业，其证书有效期内；
2、《医疗器械生产许可证》遗失的或破损的可以申请补发；
3、申请人在省级报刊上登载遗失声明之日起满1个月后。
申报资料：
申报资料使用A4纸打印，制作封面和目录，并按以下顺序排列，装订成册，复印件需加盖公章并核对原件。
1、《医疗器械生产许可证补发申请表》，
2、申请报告或情况说明；
3、在省级报刊上登载的遗失声明原件；
4、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；
5、企业申报材料时，经办人不是法定代表人或负责人本人的，应当提交《法定代表人授权委托书》。
办理流程：
1、省局行政审批办公室受理、初审；
2、省局行政审批办公室综合审核并报负责人审批；
3、省局行政审批办公室告知申请人，制证、送达批件。
办理期限：
法定审批时限为10个工作日，承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人〓补正材料，特殊情况可延长10个工作日。
收费依ㄨ据和标准：不收费
申请表格名称及获取方式：
1、《医疗器械生产许可证补发申请表》，
2、法定代表人授权委托书。
所有申请表格均可在省食品药品监督管理局门户网站下载
咨询电话：027-87111649
受理地点：武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局行政审批办公室