各有关单位: 为明确血管内导管的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草》了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(见附件1),即日起在网上公开征求意见。 如有任何意见或建议,请下载并填写反馈↓意见表(附件2),并于2020年11月15日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 联系人:鞠珊 电话:010-86452507 电子邮箱:jushan@cmde.org.cn 附件:1.血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)(下载) 2.反馈意见表(下载) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2020年10月15日
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