为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的的意见》中提出的“建设职业化检查员队伍、强化检查员培训、提升检查能力和水平”等要求。浙江省药品认证检查中心近日在杭州组织了医疗器械生产质量规范检查员资格培训。省药□　品监督管理局及其直属单位、各市县区市场监督管理局等单位约140名监管人员参加了本次培训。

本次培训的主要内容：系统学习《医疗器械生产质量管理规范》与检查实务；还有生产企业共用系统、环氧乙烷灭菌、微生物控制等基¤础知识；还专门安排廉政教育课程，及做一名合格检查员努力方向。

通过培训，进一步扩充了浙江省医疗器械生产质量管理检查员队伍，充实了监管人员业务理论，提高了医疗器械现场检查水平。为进一步建立浙江省职业化检查员队伍建设和医疗器械注册人制度的推广打下坚实基础。


信息来源:   浙江省药品认证检查中心 来源:   办公室 时间:  2019-09-25