为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国家药品不良反应监测中心于9月16至19日在杭州举办医疗器械上市许可持有人不良事件监测关键技术研习班，来自全国各地医疗器械生产企业、医疗机构和各级监测机构的660余人参加。研习班由浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心协助承办。国家▽药品监督管理局器械监管司和国家药品不良反应监测中心相关领导出席开幕式，省局药品安全总监董耿致开幕词。

研习班内容涵盖了新办法解读、不良事件监测体系建设、不良事件报告填写、不良事件调查评价、定期风险评价报△告撰写、重点监测工作要求、新监测信息系统的操作使用等内容，同时现场收集▂了各方面人员对监测工作的意见建议并开展沟通交流，取得了良好的效果。

省局和省监测中心将根据新办法持续强化我省不良事件监测工作，促进器械产品质量不断提升，保障公众用械安全。


信息来源:   浙江省医疗器械审评中心 来源:   办公室 时间:  2019-09-20