为帮助企业进一步理解并贯彻执行医疗器械生产质量管理管理规范及相关法规，建立完善的质量保证体系，确保医疗器械产品质量安全，省局于5月24日召开了无菌和植入性医疗器械生产企业汇报↘及培训会。省局党组成员、副局长李二林同志出席会议并讲话。
省局政策法规处副处长王刚同志对医疗器械生产质量管理规范附录无菌性医疗器械进行了互动式讲解，与会企业代表结合企业自身实际，就如何增强≡质量安全意识、提高企业的主体责任进行了深入探讨交流，提出了较好的意见和建议。
李□ 二林副局长指出，企业要强化“三个意识”：一要强化法规意识。企业要严格依照法规和标准从事生产活动，全面加强风险防控和质量管理，保●障医疗器械质量安全。二要强化规则意识。企业应当建立记录控制程序，记录应当保证产╳品生产、质量∏控制等活动的可追溯性，对记录数据的完整性、可靠性和真实性负责。三要强化风险意识。要坚持以问题♀为导向，着力发现风险、排除风险、管控风险。要落实管理措施，依法▓组织生产，履行主体责任，确保我省无菌植入性医疗器械生产产品质量安全。
省局医疗器械监管处负责人通报▽了全省无菌植入性医疗〓器械生产企业专项检查情况，传达了《全省开展无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》精神并提出要㊣求。省局医疗器械监管处相关人员及全省21家无菌和植入性医疗器械生产企业法人、管理者代△表共45人参加←会议。