2019年 第4号
2018年12月28日协和发酵麒麟（中国）制药有限公司向我局主动提】出注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒（化学修饰酶法〉”等八项产品《医疗器械注册证》申请。
现根据《体外∞诊断试剂注册管理办法》第七十五条◥的规定，对协和发酵麒麟（中国）制药有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20152400225”“沪械注准20152400226”“沪械注准20152400617”“沪械注准20152400618”“沪械注准20152400619”“沪械注准20152400620”“沪械注准20152400621”“沪械注准20162400055”的《医疗器械注册证》依法予█以注销（清【单详见附件）。
特此公告。
上海市药品监督管理局
2019年1月4日
（公开范围：主动公开）
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止↑日 |
1 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 低密度脂质胆固醇检测试剂盒（选∮择性可溶化法） | 沪械注准20152400225 | 2015年4月17日 | 2020年4月16日 |
2 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 高密度脂质胆固醇检测试剂盒（化学修饰酶法） | 沪械注准20152400226 | 2015年4月17日 | 2020年4月16日 |
3 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（去游离法＆酶法） | 沪械注准20152400617 | 2015年10月14日 | 2020年10月13日 |
4 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 尿素氮检测试剂盒（尿素酶UV法＆氨去除法） | 沪械注准20152400618 | 2015年10月14日 | 2020年10月13日 |
5 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶·过氧化物酶法） | 沪械注准20152400619 | 2015年10月11日 | 2020年10月10日 |
6 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 肌酐检测试剂盒（酶法） | 沪械注准20152400620 | 2015年10月13日 | 2020年10月12日 |
7 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒▓（酶法） | 沪械注准20152400621 | 2015年10月14日 | 2020年10月13日 |
8 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 高密度脂质胆固醇检测试剂盒（选择性※抑制法） | 沪械注准20162400055 | 2016年2月1日 | 2021年1月31日 |