根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关】规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。

公示时间：2019年5月23日 --- 2019年5月29日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址：西安市高新六路☆56号

邮  编：710065

 


序号

企业名称

产品名称

变更内容

1

陕西卐佰傲再生医学有限公司

皮肤修护敷料

产品技术要求由“2.9 苯氧乙醇 皮肤修护敷料中溶液的〓苯氧乙醇含量不大于2.5mg/mL（mg/g）”变更为“2.9 苯氧乙醇 皮肤修护敷料中溶液的苯氧乙醇含量不大于10mg/mL（mg/g）。”

2

西安申兰生ㄨ物医学工程有限公司

一次性使用鼻咽通气导管

产品名称由“一次性使用鼻咽「通气道”变更为“一次性使用鼻咽通气导管”。