关于《与无源外科植入物联用的器械 通用要求》等12项外科植入物行业标准公开征求意见的通知

发布时间:2017-07-27 


各相关单位:

    

根据2017年度标准制修订工作的安排,我中心外科植入物和矫形器械标准化技术委员会及骨科、心血管分技术委员会负责制修订的《与无源外科植入物联用的器械 通用要求》等12项行业标准项目已完成起草工作,并形成征〒求意见稿。现对该12项标卐准征求意见稿公开征求意见。

    若有任何意见或建议,请填写《标准草案意见反馈表》(见附件),并于2017年9月5日之前将《标准草案意见反馈表》发送至秘书处邮箱:sactc110@163.com。

 

01 与无源外科植入物联用的器械 通用要求 征求意见稿

 

02 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求 征求意见稿

 

03 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 征求意见稿

 

04 与无源外科植入物联用的器械 金属骨钻 征求意见稿

 

05 神经外科植入物 颅内弹簧圈 征求意见稿

 

06 无源外科植入物 第1部分:骨接合植入物通用要求 征求意见稿

 

07 无源外科植入物 第2部分:脊柱植入物通用要求 征求意见稿

 

08 外科植入物-全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 征求意见稿

 

09 外科植入物部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 征求意见稿

 

10 组合式髋臼部件分离力试验方法 征求意见稿

 

11 外科植入物  金属骨针 第1部分:通用要求_征求意见稿

 

12 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 征求意见稿

 

附件-标准草案意见反馈表