2017年,邯郸市食品药品监督管理局严格落实“四个最严”要求,坚持严字当头,切实加强医疗器械监管,大力规范医疗器械生产经营行为,全年公告注销医疗器械生产经营企业共计35家。

一是坚持过程严管。严格落实属地管理责任,成立医疗器械专业检查员队伍,实现市场巡查常态化、日常监管网格化、监督检查痕迹化、行政执法规范化,全¤程高效监管,确保@ 监督检查工作全覆盖、无盲点、无死角。

二是坚持风险严控。突出问题导向,紧盯重点区■域、重点产品、关键环节,持续开展无菌器械、诊断试剂、低值耗材等高风险产品专项整治行动。

三是坚持违法严惩。突出底线思维,对不符合规范的生产经营企业分别采取责令整改、立案调查、许可注销等措施,2017年注销河北腾□ 润卫生材料公司等生产企业6家、河北启盈医疗器械销售有限公司等经营企业29家,有效净化了全市医疗器械市场,有力保障了公众用械安全。