各有关单位：

　　为了进一步规范△和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，我局组织制定⊙了化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范（2017版），现予发布，自发布之日起实施。

　　北京市食品药品监督管理局

　　2018年6月26日