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                • 足部固定器 "BALDUR"Limb Orthosis (Non-Sterile) (泳钛国际有限公司 Yongtai Global Co., Ltd. 国械备20181520号)
                • 备案号 : 国械备20181520号
                • 产品类别 : 无源
                • 备案人名称 : 泳钛国际有限公司 Yongtai Global Co., Ltd.
                • 备案人组织机构代码 : /
                • 备案人注册地址 : No.5-56, Guanghua St., Xinshi Dist., Tainan City, Taiwan, R.O.C.
                • 生产地址 : No.20,Aly. 2, Ln. 847, Zhongshan Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
                • 代理人 : 深圳市钛康医疗用品有限公司
                • 代理人注册地址 : 深圳市宝安区新安街◤道自由路富源大厦二楼创客汇B02
                • 产品名称或产品分类名称 : 足部固定器 "BALDUR"Limb Orthosis (Non-Sterile)
                • 型号/规格或包ω装规格 : 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1540729428682.docx)
                • 产品有效期 : 5年
                • 产品描述或主□ 要组成成份 : 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
                • 预期用途 : 用于对人体躯干、四肢等部位的外固定或支撑。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-11-02
                • 变更情况 :
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错,进口和国产三类医ㄨ疗器械数据问题请发送邮件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗∮器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓◥名;7.联系电话(手机和座机);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。