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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗№器械产品注册证。主要有:家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表★、听诊器等。家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
2017年10月25日 发布